Plus propre la vie

Stentys indique que la justification de sa technologie a été "considérablement renforcée" par les conclusions d'une nouvelle étude menée par un médecin de renommée internationale, le Dr. Renu Virmani (CVPath Institute, Gaithersburg, USA), et présentée aujourd'hui à Chicago à l'occasion du congrès annuel du Collège américain de cardiologie (ACC).

L'étude du Dr. Virmani a été réalisée à partir de l'autopsie de patients décédés peu après une crise cardiaque traitée avec un stent conventionnel. Elle a analysé ces stents au microscope et a comparé ceux dans lesquels il y avait reformation d'un caillot à ceux qui étaient restés sans caillot. L'étude conclut que la mal-apposition et le traumatisme de la paroi vasculaire (media disruption) sont deux indicateurs de thrombose précoce de stent. Le stent auto-apposant Stentys résout la difficulté de calibrage du stent et évite la mal-apposition et les complications majeures observées avec tous les stents conventionnels.

Vivalis a annoncé dans un communiqué la signature d'un accord de collaboration conjointe et de licence commerciale lié à l'utilisation de la lignée cellulaire EB66 de Vivalis.

Cette annonce concerne l'établissement d'un procédé industriel et la production de lots cliniques pour un anticorps, propriété d'une société pharmaceutique européenne. Cette nouvelle licence commerciale touche au domaine des protéines thérapeutiques. Les termes de l'accord commercial n'ont pas été précisés.

Franck Grimaud et Majid Mehtali, co-dirigeants de Vivalis ont déclaré : « Nous sommes très heureux de signer cette collaboration. Cette nouvelle licence commerciale dans le domaine des protéines thérapeutiques démontre que la technologie EB66 n'est pas seulement innovante pour la production de vaccins : tous les résultats obtenus durant ces derniers mois ont confirmé que la lignée cellulaire EB66 a le potentiel pour établir une nouvelle plateforme cellulaire pour la production de protéines recombinantes, et en particulier d'anticorps monoclonaux anti-cancer avec une activité ADCC augmentée ou des protéines qui sont difficiles à exprimer dans des systèmes standards. »

Vivalis est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et le développement de vaccins et de molécules anti-virales, et dans la mise au point de systèmes d'expression de protéines recombinantes et d'anticorps monoclonaux.

Après de bonne nouvelle pour le recrutement de patient avec Jennerex pour la phase 2a pour l'étude du JX594/TG6006 en cancer colorectal, Transgene, un laboratoire français spécialisé dans la recherche contre le cancer, a annoncé lundi la création d'une filiale en Chine.

Transgène en Chine

Basée à Shanghai avec un effectif initial de cinq personnes, Transgene Biopharmaceuticals Technology conduira pour le groupe un certain nombre de collaborations avec des institutions académiques sur le territoire chinois.

Il s'agira principalement d'activités de recherche académique dites 'amont'.

Concernant les programmes les plus avancés de la société, les développements pour le marché chinois seront menés dans le cadre de sa coentreprise Transgene Tasly, constituée en 2010 et détenue à parts égales avec le chinois Tianjin Tasly Pharmaceutical.

Parallèlement, la Commission européenne a approuvé le financement d'un important programme scientifique international, appelé Immunocan, dont Transgene est le coordonnateur.

Le programme a pour objet d'augmenter la coopération en matière de recherche médicale translationnelle entre les pays européens et la Chine et, plus spécifiquement, de 'mener des travaux de recherche pour l'identification, chez des patients chinois atteints de différentes formes de cancer, de caractéristiques immunologiques comme biomarqueurs de pronostic clinique personnalisé'.

Après avoir reçu l'aide d'Oséo, Mauna Kea Technologies (NYSE Euronext : MKEA, FR0010609263), leader sur le marché de l'endomicroscopie, annonce que le Comité de sélection de l'American Medical Association (AMA) approuve la création de trois codes de remboursement CPT® de Catégorie I pour l'utilisation du Cellvizio dans les voies digestives.

Cellvizio, le plus petit microscope au monde, est le premier système qui permet de visualiser les tissus du corps humain au niveau cellulaire lors de procédures endoscopiques. 

Bausch + Lomb et NicOx annoncent les premiers résultats positifs obtenus dans l'étude de phase 2b conduite pour le BOL-303259-X, un nouvel analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d'oxyde nitrique, chez des patients souffrant de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. 

Bausch + Lomb va verser un paiement d'étape à hauteur de 10 millions de dollars à NicOx et initier un programme de développement de phase 3 à l'échelle mondiale pour le BOL-303259-X.

' Plusieurs études nous permettent de conclure que chaque mmHg de réduction de la PIO est important en ce qu'il réduit le risque d'apparition et de progression du glaucome, ' a déclaré Robert N. Weinreb, M.D., Professeur émérite et Président d'ophtalmologie de l'Université de Californie à San Diego. 

' Une thérapie sûre et bien tolérée permettant une meilleure réduction de la PIO par rapport aux prostaglandines actuelles serait la bienvenue pour les médecins comme pour les patients. '

' Les résultats positifs de notre étude de phase 2b sont encourageants. Après des travaux supplémentaires de recherche et de développement, nous espérons que le BOL-303259-X offrira une nouvelle option de traitement prometteuse pour les millions de personnes de par le monde souffrant d'une PIO élevée due au glaucome ou à l'hypertension oculaire. ' a déclaré Dan Wechsler, Executive Vice President et President, Global Pharmaceuticals chez Bausch + Lomb. 

Cabinet d'analyse :  Portzamparc a relevé sa recommandation sur Nicox d'Alléger à Conserver. La société de biotechnologie française a annoncé de bons résultats cliniques dans le glaucome. Selon le broker, il s'agit "d'une bonne nouvelle pour Nicox qui relance ses perspectives". L'analyste souligne qu'il ne peut pas exactement valoriser la molécule concernée compte tenu des incertitudes sur son positionnement thérapeutique.

La société française de biotechnologies DBV Technologies, spécialisée dans le traitement des allergies, a lancé mardi son introduction en Bourse pour lever 45 millions d'euros, à laquelle le FSI va participer à hauteur de 15 millions d'euros.

Résultats courant Mars 2012

AB Science annonce des résultats encourageants de son étude clinique de phase 2 avec le masitinib, dans les tumeurs gastro-intestinales stromales (GIST) résistantes au Glivec.

Selon le groupe, le masitinib a amélioré de manière significative la survie globale chez les patients atteints de GIST résistant au Glivec par rapport au Sutent de Pfizer (sunitinib), un produit approuvé dans le traitement de la GIST en seconde ligne et qui est actuellement le traitement de référence pour ces patients. 

L'étude a aussi démontré que le masitinib était significativement mieux toléré que le Sutent.

AB Sciences et Financements

AB Science a annoncé l'émission d'un emprunt obligataire, convertible ou remboursable en actions ordinaires, d'un montant nominal 10.000.500 euros, sous la forme d'un placement privé. Les obligations portent intérêt à un taux annuel de 1,25% payables annuellement. Elles portent également un taux d'intérêt capitalisé de 4,75%, payable uniquement en cas de remboursement de l'emprunt en numéraire, a indiqué le groupe pharmaceutique spécialisé dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK).

Les obligations sont convertibles en actions à tout moment à l'initiative de l'obligataire au prix de 15 euros par action. Les obligations peuvent faire l'objet d'un remboursement anticipé en numéraire au gré d'AB Science sous certaines conditions. Les obligations sont remboursables en totalité à la septième date anniversaire de la date d'émission à leur valeur nominale.Commentant cette publication, Alain Moussy, Président Directeur général d'AB Science a déclaré :« La souscription de cette obligation convertible à un cours supérieur au cours de bourse actuel marque la confiance renouvelée du marché sur les perspectives de l'entreprise, et porte le niveau de trésorerie à près de 30 millions d'euros, correspondant à 3 années de financement à périmètre constant». 

Dima Diagnostika, société allemande acquise en janvier 2012 par Biosynex, annonce le succès du co-développement avec Cytoimmun Diagnostics, du premier test rapide de sérologie HPV (papillomavirus). 

Ce test, appelé HPVix, fournit aux femmes présentant des dysplasies précancéreuses au niveau du col de l'utérus, un élément pronostic fiable et rapide sur le risque de développement d'un cancer du col de l'utérus. Il permet ainsi d'éviter des traitements préventifs lourds ainsi que les opérations chirurgicales associées, responsables d'effets secondaires.

Le cancer de l'utérus est la deuxième cause de cancer chez les femmes dans le monde avec chaque année, près de 500.000 nouveaux cas et 274.000 décès. Le diagnostic des causes de ce cancer concerne plus de 4,5 millions de femmes chaque année en Europe.

Dima Diagnostika qui est en charge du développement de ce test, réalisera aussi sa fabrication avec des premières commandes attendues avant la fin du premier semestre 2012.

Belle actualité 2012 pour Hybrigenics SA, société biopharmaceutique focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives.

Hybrigénics annonce aujourd’hui avoir reçu l’autorisation de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament de mener un essai clinique de Phase II testant l’efficacité de l’inécalcitol par voie orale chez des patients souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Hybrigenics annonce également la réussite d’un placement privé auprès d’investisseurs institutionnels pour un montant de 1,85 million d’euros pour financer cette nouvelle étude.

Déposée en janvier de cette année, la demande d’autorisation a été acceptée à l’issue du délai réglementaire minimum de deux mois. L’étude projette de recruter 50 patients dans 6 centres en France et sera coordonnée par le Professeur Olivier Hermine, Chef du Service d’Hématologie Clinique de l’Hôpital Necker à Paris, sous l’égide et avec la participation active du Groupe Coopératif Français sur la LLC. Les patients recevront l’inécalcitol par voie orale pendant au moins six mois et/ou jusqu’à progression de la maladie. Environ 130 000 nouveaux cas de LLC sont diagnostiqués chaque année dans le monde entier. La LLC est une maladie officiellement reconnue comme orpheline aux Etats-Unis, en Europe et au Japon, et pour laquelle il n’existe pas de guérison définitive.

L’efficacité de l’inécalcitol par voie orale est actuellement en cours d’étude à la dose quotidienne de 4 milligrammes chez des patients souffrant de psoriasis modéré à sévère. Les résultats de cet essai clinique de Phase II en double aveugle contre placebo sont attendus fin juin 2012. L’inécalcitol par voie orale a déjà démontré une excellente tolérance et une forte présomption d’efficacité dans une étude de Phase IIa dans le cancer de la prostate en association avec le Taxotere^®.

Un total de 1 650 000 actions nouvelles ont été émises au prix de 1,12 euro chacune, prime d’émission incluse, sur la base de la délégation prévue par la 12^ème résolution votée lors de l’Assemblée générale du 25 juin 2010 et suivant la procédure du carnet d’ordres accéléré conformément au paragraphe II de l’article L.411-2 du Code monétaire et financier. Bryan Garnier & Co a agi en qualité d’agent exclusif de placement et de teneur de livre.

Les actions nouvelles placées sont assimilables aux actions existantes et représentent 11,5% du capital d’Hybrigenics avant l’augmentation de capital et 10,3% après. Leur prix correspond à une décote de 19% par rapport à la moyenne des cours moyens pondérés par les volumes des cinq derniers jours de cotation de l’action d’Hybrigenics précédant la clôture de l’opération. Les fonds levés vont servir au réapprovisionnement en inécalcitol, à la fabrication de nouveaux lots de comprimés d’inécalcitol et au financement de l’étude clinique dans la LLC.

« Avec l’autorisation obtenue rapidement auprès de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et la réussite concomitante de son corollaire financier : un placement privé accéléré, nous pouvons préparer l’étude de l’inécalcitol dans une troisième indication thérapeutique potentielle prometteuse : la leucémie lymphoïde chronique, prolifération cancéreuse de certains globules blancs du sang officiellement reconnue comme maladie orpheline », commente Rémi Delansorne, directeur général d’Hybrigenics.

A propos de la leucémie lymphoïde chronique (LLC)

La LLC est la forme la plus fréquente de leucémie (maladie proliférative cancéreuse des cellules circulantes du sang) et représente 35% de tous les cas de leucémie. On estime à près de 15 000 les nouveaux cas de LLC diagnostiqués chaque année aux Etats-Unis (Société Américaine des Leucémies et Lymphomes, Facts 2012), à 14 000 en Europe et à 130 000 dans le monde entier (Globocan, 2008). La LLC est une maladie officiellement reconnue comme orpheline aux Etats-Unis, en Europe et au Japon.

Les patients souffrant de LLC produisent trop de lymphocytes (globules blancs mononucléés) d’un seul type (monoclonaux) et qui ne sont pas totalement différenciés (immatures). Au cours du temps, ces cellules circulantes de LLC (lymphocytes monoclonaux immatures) en excès s’accumulent dans le système lymphatique et entraînent le gonflement et l’hypertrophie des ganglions lymphatiques. Ils peuvent aussi envahir la moelle osseuse, là où sont normalement produites les cellules du sang, réduisant ainsi les nombres normaux de globules blancs, globules rouges ou plaquettes dans le sang. La LLC demeure une maladie incurable, pour laquelle aucun traitement n’est définitif.

A propos de l’inécalcitol

L’inécalcitol est un agoniste des récepteurs de la vitamine D sans effet hypercalcémiant jusqu’à la dose de 4 milligrammes par jour par voie orale. Cette innocuité a été démontrée dans une étude clinique de Phase IIa en traitement de première ligne du cancer métastatique de la prostate au stade résistant à la castration, en association avec le Taxotere^® (Sanofi). Outre l’excellente tolérance de l’inécalcitol, cette étude a également mis en évidence une forte présomption d’efficacité chez 85% des patients traités.

L’efficacité anti-proliférative de l’inécalcitol est actuellement en cours d’évaluation dans une étude clinique de Phase II par voie orale chez des patients souffrant de psoriasis modéré à sévère. Tous les patients ont été recrutés et les premiers résultats sont prévus pour fin juin 2012.

A propos d’Hybrigenics (ISIN : FR0004153930, Mnémo : ALHYG)

Hybrigenics SA (www.hybrigenics.com) est une société biopharmaceutique cotée sur le marché Alternext (NYSE-Euronext) de Paris, qui focalise ses programmes internes de R&D sur des cibles et des thérapeutiques innovantes contre les maladies prolifératives, cancéreuses ou non-cancéreuses.

Le programme de développement clinique d'Hybrigenics repose sur l'inécalcitol, un agoniste des récepteurs de la vitamine D, dans le traitement de première ligne du cancer de la prostate hormono-réfractaire métastatique, en association avec le Taxotère^®, chimiothérapie de référence dans cette indication. L’inécalcitol est aussi en développement pour le traitement par voie orale du psoriasis modéré à sévère.

Hybrigenics a un accord de collaboration de recherche avec Servier sur les enzymes de dé-ubiquitination et leurs inhibiteurs en oncologie, neurologie, psychiatrie, rhumatologie, ophtalmologie, diabète et maladies cardiovasculaires. Hybrigenics poursuit ses propres recherches en pointe dans le domaine des protéases spécifiques de l’ubiquitine dans d’autres aires thérapeutiques particulièrement pertinentes, comme l’inflammation et la virologie.

INNATE sur la bonne voie : Les produits opérationnels s'élevent à 11,7 millions d'euros (contre 4,3 millions d'euros en 2010) provenant principalement des accords de collaboration et du crédit impôt recherche.

Les charges opérationnelles ressortent à 19,3 millions d'euros (contre 18,0 millions d'euros en 2010), dont près de 80% consacrés à la recherche et au développement.

Le groupe annonce une perte nette de 7,0 millions d'euros (contre 13,7 millions d'euros en 2010).

La situation de trésorerie, équivalents de trésorerie et instruments financiers courants s'éleve à 46,6 millions d'euros au 31 décembre 2011. A la même date, les dettes financières s'élevaient à 6,8 millions d'euros.

ACCORD
' Notre nouvel accord avec Bristol-Myers Squibb et les avancées de notre collaboration de longue date avec Novo Nordisk A/S continuent à construire notre position dans le domaine de l'immunomodulation ' a déclaré Hervé Brailly, président du directoire d'Innate Pharma.

' Nous sommes confiants dans notre leadership dans le domaine des anticorps immunomodulateurs contre le cancer et les maladies inflammatoires. Cette position et notre trésorerie confortable vont nous permettre de construire notre développement sur l'élan que nous avons pris en 2011 '.